Nitinol er en superelastisk formhukommelseslegering, der har muliggjort betydelige fremskridt inden for medicinsk teknologi i de sidste 22 år. Nitinol er et meget elastisk materiale, der kan behandles for at opretholde den ønskede geometri.
Disse egenskaber kombineret med høj træthedsmodstand og evnen til at tilvejebringe konstant kraft over en lang række forskydninger, gør det ideelt til brug i mange medicinske implantater og enheder, såsom:
Vaskulære stenter (hjerte, AAA, perifer, carotis, venøs og neural).
Transcatheter hjerteventilrammer
Vaskulære lukningsimplantater
Neurovaskulære koagulatorer
Enheder og flowguider
Venacaval -filtre
Atrieflimmersenheder
Ortopædiske ankre
Transcatheter hjerteventiler kan fremstilles med nitinol.
Selvom Nitinol er velegnet til vaskulære implantatapplikationer, er få producenter i stand til at fremstille færdige produkter med det.
Kendskab til nitinol: Brug af denne legering kræver omfattende viden om dens mekaniske egenskaber og træthedsegenskaber.
Lav bearbejdelighed: Som råmateriale er nitinol vanskelig at behandle ved hjælp af traditionelle teknikker. Selv de mest basale nitinol -enheder kræver flere proprietære fremstillingsprocesser for at producere.
Elektropolering og passivering: For at forhindre skadelig frigivelse af nikkel i den menneskelige krop kræves elektropolering eller passivering for at skabe et beskyttende titaniumoxidlag.
Procesvalidering: Fremstilling af nitinolimplantater kræver streng processtyring og validering for at imødekomme specifikationerne for det færdige materiale.
1. Design til produktionsevne (DFM) og Finite Element Analysis (FEA)
Det er også kritisk at evaluere produktdesignspecifikationerne i prototypefasen for at identificere muligheder for at reducere omkostningerne uden at påvirke den tilsigtede funktionalitet af den fremstillede del. Ethvert designændring, der reducerer omkostningerne, skal implementeres inden designfrysningen.
For ethvert potentielt nyt enhedsdesign skal der være en lang række design- og testtjenester for at hjælpe med at designe ingeniører med at udføre FEA. Denne evne til at modellere og simulere mekanisk adfærd reducerer den krævede tid mellem design -iterationer, et kritisk trin i løbet om at bringe et produkt på markedet.
2. Specialiseret procesteknik
Hvert produktionstrin kræver, at kontraktproducenten er tilpasset design denne operation til ethvert specifikt produktdesign. Dette opnås ved at designe, teste og perfektionere det trin ved hjælp af den samme model og type udstyr og betingelser, der vil blive brugt i produktionen. Evnen til at designe og fremstille alle støbningsværktøjer og inventar til hvert processtrin i huset er kritisk for at sikre det højeste niveau af kvalitet og processtyring.
Det er vigtigt at forstå, om producenten udfører denne test ved hjælp af udstyr, erfarne ingeniørpersonale og faciliteter dedikeret til at behandle udvikling for ikke at konkurrere med produkter, der allerede er kommet ind i produktionsproduktionsprocessen.